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兆科眼科-B(06622.HK)自愿公告，公司伙伴VylumaInc.(“Vyluma”)已公布其第III期CHAMP(治療兒童近視加深的阿托品)臨床研究的首要結(jié)果。經(jīng)過三年的治療及跟進(jìn)，此項(xiàng)多中心的國際研究分析顯示NVK002作為兒童近視加深的潛在治療方案具有強(qiáng)大的安全性及有效性。結(jié)果已于2022年10月27日于加州圣地牙哥的美國視光學(xué)會(AmericanAcademyofOptometry)年會上口頭匯報(bào)。

阿托品濃度為0.01%的NVK002在各項(xiàng)關(guān)鍵結(jié)果指標(biāo)上，都與使用安慰劑具有統(tǒng)計(jì)顯著性差異和臨床意義差異，包括應(yīng)答者分析、球鏡度數(shù)的基線平均變化以及于第36個月的軸向長度基線平均變化。阿托品濃度為0.02%的NVK002在多個時間點(diǎn)均顯示有效性，包括于第36個月對比安慰劑在軸向長度上的平均變化具有統(tǒng)計(jì)顯著性。于第36個月，應(yīng)答者分析并無統(tǒng)計(jì)顯著性。

NVK002在兩個劑量上都顯示出與安慰劑相似的強(qiáng)大的安全性及耐受性。無眼部嚴(yán)重不良事件(SAE)，而非眼部SAE的發(fā)生率及因非眼部SAE而引致停藥的情況在各治療組中相類似。最常見的眼部不良事件為充血、畏光、過敏性結(jié)膜炎、眼部瘙癢及眼部刺激。

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