世界即時(shí)看！復(fù)宏漢霖(02696.HK)：HLX07于局部晚期或轉(zhuǎn)移性皮膚鱗狀細(xì)胞癌治療的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批
2022-09-29 17:42:15 來(lái)源：財(cái)華社
(資料圖)
復(fù)宏漢霖(02696.HK)自愿公告，近日，公司控股子公司Hengenix Biotech, Inc.收到美國(guó)食品藥品管理局(FDA)關(guān)于同意HLX07(重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液)(“HLX07”)用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性皮膚鱗狀細(xì)胞癌 (CSCC)治療進(jìn)行臨床試驗(yàn)的函。
HLX07為公司自主研發(fā)的針對(duì)EGFR靶點(diǎn)的創(chuàng)新型生物藥，計(jì)劃用于晚期實(shí)體瘤治療。截至本公告日，HLX07已于中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)完成1a期臨床試驗(yàn)，并于中國(guó)境內(nèi)(不包括港澳臺(tái)地區(qū)，下同)處于1b期或2期臨床試驗(yàn)中。
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