在上周末舉行的第三屆東方醫(yī)療峰會上，醫(yī)療器械創(chuàng)新成為專家院士和企業(yè)投資機構(gòu)等熱議的話題。推動醫(yī)療創(chuàng)新轉(zhuǎn)化鏈各方緊密合作，加速自主創(chuàng)新和醫(yī)學成果轉(zhuǎn)化落地，是當前醫(yī)療創(chuàng)新發(fā)展的重要路徑。

中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任葛均波教授在會上表示：“未來一段時間內(nèi)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)從上游理論層面到下游的成果轉(zhuǎn)化，將形成對于泛血管介入治療范式的變革，誕生一系列的成果，并進行產(chǎn)業(yè)升級，從而占領(lǐng)國際制高點。”

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葛均波提出醫(yī)療器械的六大研究方向，包括“介入器械流體力學與傳質(zhì)問題跨尺度研究”、“生物材料的表面修飾及功能化表面生物構(gòu)建”、“可降解泛血管切入器械降解行為的材料-力學調(diào)控機理”、“泛血管介入生物材料、力學環(huán)境與組織/細胞間互作機”、“高配和度泛血管介入器械的標準化研發(fā)體系”、“介入治療后泛血管生態(tài)再平衡的問題”等領(lǐng)域。

醫(yī)療器械并購數(shù)量增加，金額減少

醫(yī)療器械行業(yè)受到健康中國戰(zhàn)略及制造強國戰(zhàn)略利好因素影響，產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)能力日益增強，國產(chǎn)替代進口趨勢明顯。醫(yī)療器械集采持續(xù)推進、未來醫(yī)保支付方式深化改革等因素，均對醫(yī)療器械企業(yè)在擴張業(yè)務(wù)規(guī)模降本增效的同時加速創(chuàng)新提出更高的要求。

然而過去一段時間，受宏觀經(jīng)濟環(huán)境等因素影響，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)整體表現(xiàn)低迷。普華永道近日發(fā)布的一份行業(yè)研究報告顯示，2022年中國醫(yī)療器械大型交易大幅減少至72億美元，平均每起交易金額1300萬美元，較上一年的2100萬美元大幅縮水。但交易數(shù)量持續(xù)增長，首次突破500宗，達到542宗。

普華永道指出，由于國內(nèi)基層醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械配備率較低，醫(yī)療器械市場規(guī)模未來仍有較大增長潛力。同時，北交所的設(shè)立、科創(chuàng)板第五套標準擴展至醫(yī)療器械，不僅僅增加了醫(yī)療器械投資的退出渠道，更使中小創(chuàng)新型醫(yī)療器械的融資渠道進一步打通，資本仍將持續(xù)關(guān)注醫(yī)療器械板塊。

2022年我國醫(yī)療器械行業(yè)共有27家企業(yè)上市，覆蓋影像設(shè)備、體外診斷、介入器械等細分領(lǐng)域；在海外并購方面，2022年海外并購交易19宗，交易金額達11億美元，主要布局海外先進技術(shù)，如神經(jīng)血管介入產(chǎn)品、心臟創(chuàng)新器械、腦機接口、腦電波收集儀器等，美國及歐洲依然是海外并購的主要目的地。

例如健適醫(yī)療在過去兩年通過資本的迅速擴張收購了大量的國內(nèi)外企業(yè)，逐漸發(fā)展成為一個資本驅(qū)動的醫(yī)療器械平臺。去年，健適通過收購蘇州杰成，踏進了目前最火熱的心血管器械賽道——結(jié)構(gòu)心，業(yè)內(nèi)預估該交易金額達到20億元左右。

健適醫(yī)療創(chuàng)始人王欣也在第三屆東方醫(yī)療創(chuàng)新峰會上分享了“泛血管醫(yī)療器械創(chuàng)新的新場景、新技術(shù)和新應(yīng)用”。他認為，中國醫(yī)療器械行業(yè)的潛力巨大，這與中國人口老齡化等趨勢密不可分。“我們還將持續(xù)把先進的醫(yī)療技術(shù)引進來。”王欣表示。

增長放緩，醫(yī)療器械創(chuàng)新還有哪些機會

中國已經(jīng)成為全球?qū)︶t(yī)療技術(shù)最具吸引力的市場。根據(jù)普華永道的預估，2021年我國醫(yī)療技術(shù)市場規(guī)模約為700億美元，該機構(gòu)預計十年內(nèi)這一規(guī)模可能會翻一番以上，并將使中國的醫(yī)療技術(shù)市場到2030年達到全球市場的20%左右。

然而，考慮到目前市場的一些不確定性可能會繼續(xù)存在，也對企業(yè)在創(chuàng)新方面提出更大的挑戰(zhàn)。

咨詢機構(gòu)麥肯錫在近期發(fā)布的一份醫(yī)療器械行業(yè)報告中指出，政府為醫(yī)療技術(shù)設(shè)備和服務(wù)支付高價，是過去的二十年里吸引許多世界領(lǐng)先的跨國公司進入中國的一個重要因素。最近政府采購和醫(yī)保計劃的改革讓這種舊模式發(fā)生了根本的改變。 例如，心臟手術(shù)中使用的藥物洗脫支架的價格在2021年之后降低了超過90%，從過去的近2000美元降至不到100美元。

“盡管增長速度放緩，但中國的醫(yī)療技術(shù)市場繼續(xù)提供巨大的潛力。”麥肯錫報告指出，“醫(yī)療科技公司通過建立合作伙伴關(guān)系并結(jié)合互補優(yōu)勢，以在患者從預防、診斷和治療到治療后在患者家中或門診進行疾病管理的整個過程中獲取價值。”

麥肯錫全球董事合伙人田運瑩在接受第一財經(jīng)記者采訪時表示：“中國和國際先進醫(yī)療水平還有很大的差距，人民的醫(yī)療支出意愿持續(xù)走高，且對醫(yī)療的升級和普及性有迫切的需求，這些都會共同支持一個長期穩(wěn)定和向上擴張的醫(yī)療器械市場。”

她認為，隨著世界形勢的復雜化，帶量采購和醫(yī)療支付改革的同步進行，對本土化研發(fā)生產(chǎn)的鼓勵以及本土公司競爭力的日趨提升。“我們也看到企業(yè)在市場中的表現(xiàn)有兩極化的趨勢，能夠在產(chǎn)品和商業(yè)化模式上不斷保持創(chuàng)新并快速在中國市場應(yīng)用，有選擇地通過內(nèi)生或外部伙伴進行合適的本土化，真正解決不同層級的醫(yī)生和病人痛點的企業(yè)，更有機會迎來發(fā)展機會。”她對第一財經(jīng)記者表示。

針對近年來國家對創(chuàng)新醫(yī)療器械的政策調(diào)整會帶來哪些新的增長引擎，田運瑩對第一財經(jīng)記者表示：“配合對企業(yè)的產(chǎn)品生命周期管理、管線創(chuàng)新和全球新產(chǎn)品引進速度、產(chǎn)品上市進度的新要求，供應(yīng)鏈和生產(chǎn)的選擇也明確地擺在桌上。”

她同時表示，雖然中國本土醫(yī)療創(chuàng)新公司在高速成長，但單個企業(yè)的實力和國際領(lǐng)先企業(yè)還有差距，想成為在全球也有影響力的企業(yè)，通過積極地向內(nèi)向外投資和并購是重要途徑之一。

“我們近年來看到越來越多國內(nèi)首創(chuàng)甚至國際首創(chuàng)的產(chǎn)品和雛形問世，這些本土創(chuàng)新可以來自跨國公司的中國研發(fā)中心或伙伴，也可以來自于國內(nèi)公司。“田運瑩告訴第一財經(jīng)記者，”今后，醫(yī)療企業(yè)收購的目的將不再僅限于擴大經(jīng)銷覆蓋和基層滲透、或取得低成本生產(chǎn)線，把本土創(chuàng)新中的精華帶入國際市場也會成為一個方向。”

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