“為適齡女性免費(fèi)接種HPV疫苗”再添一省，這一次是2022年常住人口排全國(guó)第四的江蘇。

“江蘇疾控”微信公號(hào)3月22日晚消息稱，為貫徹落實(shí)“健康中國(guó)2030”戰(zhàn)略，促進(jìn)宮頸癌綜合防治，推進(jìn)健康江蘇建設(shè)，省衛(wèi)生健康委、省教育廳、省婦聯(lián)3月20日聯(lián)合在南京召開啟動(dòng)會(huì)議，部署2023年全省適齡女生HPV疫苗免費(fèi)接種工作。

宮頸癌是影響全球女性健康的第四大惡性腫瘤，也是我國(guó)第二大女性惡性腫瘤。而人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗接種是有效預(yù)防宮頸癌的手段。根據(jù)今年1月國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)加速消除宮頸癌行動(dòng)計(jì)劃（2023-2030年）的通知》，到2025年，試點(diǎn)推廣適齡女孩HPV疫苗接種服務(wù)；適齡婦女宮頸癌篩查率達(dá)到50%；宮頸癌及癌前病變患者治療率達(dá)到90%。

(資料圖片僅供參考)

自3年前首個(gè)由政府主導(dǎo)的HPV疫苗免費(fèi)接種項(xiàng)目在鄂爾多斯市啟動(dòng)以來，截至目前，廣東、海南、江西、福建、西藏和重慶等省份也陸續(xù)啟動(dòng)或宣布將開展全域范圍內(nèi)的HPV疫苗免費(fèi)接種計(jì)劃。

多名業(yè)界專家認(rèn)為，自HPV疫苗在中國(guó)上市至今，接種量逐年攀升，但依然存在疫苗接種覆蓋面有限、分布不平衡、市場(chǎng)追逐高價(jià)苗等問題。從全球來看，超過70%的宮頸癌病例與高危型HPV16和HPV18兩個(gè)亞型的感染有關(guān)，而接種二價(jià)疫苗恰恰足以有效預(yù)防這兩種感染。由于我國(guó)人口眾多，政府必須精打細(xì)算，才能把有限的疫苗資源與地方財(cái)政用到最需要保護(hù)的人群上，這就需要加速推進(jìn)以政府為主導(dǎo)的HPV疫苗接種項(xiàng)目，以引導(dǎo)疫苗市場(chǎng)向更良性的方向發(fā)展。

HPV公費(fèi)疫苗逐漸鋪開

去年全年，江蘇無(wú)錫、連云港、南京、揚(yáng)州4市已陸續(xù)開展在校適齡女生HPV疫苗免費(fèi)接種試點(diǎn)工作，總接種人次達(dá)6.4萬(wàn)人。

根據(jù)江蘇省“適齡女生HPV疫苗免費(fèi)接種工作方案”，2023年全省將為至少24.67萬(wàn)2009年9月1日以后出生、上半年在校初一女生免費(fèi)接種國(guó)產(chǎn)雙價(jià)HPV疫苗。為保障項(xiàng)目順利實(shí)施，全省各級(jí)財(cái)政將投入經(jīng)費(fèi)1.72億元。

第一財(cái)經(jīng)注意到，早在去年12月，江蘇省發(fā)布“十四五”婦女兒童發(fā)展規(guī)劃，就提出“鼓勵(lì)有條件的地區(qū)以9~15周歲在校女生為重點(diǎn)推廣接種HPV疫苗”。

今年1月，江蘇省發(fā)布“2023年保障和改善民生13類55件民生實(shí)事清單”，“為適齡女生免費(fèi)接種HPV疫苗”就被納入其中，意味著該接種項(xiàng)目將在全省推進(jìn)。

“項(xiàng)目由省衛(wèi)生健康委牽頭，聯(lián)合省教育廳、省婦聯(lián)在全省啟動(dòng)，旨在通過HPV疫苗接種，提升群眾宮頸癌防治意識(shí)，預(yù)防和減少宮頸癌發(fā)生。” 江蘇省衛(wèi)健委方面表示。

江蘇之外，根據(jù)今年海南省政府工作報(bào)告，“適齡女性HPV疫苗接種”也被列入2023年省委、省政府確定的10項(xiàng)為民辦實(shí)事事項(xiàng)中。

海南省人民政府官網(wǎng)2月初發(fā)布消息，進(jìn)一步明確了接種規(guī)劃：今年項(xiàng)目實(shí)施范圍為全省18個(gè)市縣（三沙市除外），2023年接種對(duì)象是第1劑次接種年齡為滿13周歲~14周歲半的女生，對(duì)有疫苗接種禁忌的女生或已接種過HPV疫苗的女生不列入接種范圍。2023年擬對(duì)5.58萬(wàn)名女生進(jìn)行接種，按“0—6”兩劑次免疫程序，當(dāng)年完成兩針次接種，確保“應(yīng)接盡接”。同時(shí)，項(xiàng)目還將為有需求的適齡女軍人接種國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗。

截至目前，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，不到三年的時(shí)間里已有海南、江西、西藏、福建、江蘇、廣東、重慶等省份，以及鄂爾多斯、臨夏回族自治州、青島、濟(jì)南、德州、膠州、煙臺(tái)、石家莊、邯鄲、唐山、成都、綿陽(yáng)、阿壩藏族羌族自治州、鄭州、寧波等地正在推進(jìn)公費(fèi)HPV疫苗接種項(xiàng)目。

回顧HPV公費(fèi)疫苗的推進(jìn)過程，2020年8月，中國(guó)首個(gè)政府主導(dǎo)的HPV疫苗免費(fèi)接種項(xiàng)目在內(nèi)蒙古鄂爾多斯市準(zhǔn)格爾旗啟動(dòng)。

半年后，中國(guó)于2021年3月啟動(dòng)健康城市創(chuàng)新試點(diǎn)工作，鼓勵(lì)參與試點(diǎn)的各城市根據(jù)自身情況，研究開展以政府為主導(dǎo)的HPV疫苗接種工作。截至目前，首批15個(gè)健康城市中，已有深圳、廈門、重慶、鄂爾多斯、濟(jì)南、成都、無(wú)錫等9個(gè)城市正式啟動(dòng)HPV疫苗免疫規(guī)劃項(xiàng)目。

除了江蘇，在上述啟動(dòng)HPV疫苗免疫規(guī)劃項(xiàng)目的城市所在省份中，福建和廣東兩省也先后將項(xiàng)目覆蓋范圍擴(kuò)充至全省，而石家莊、唐山、鄭州和海南、江西、西藏等不在前述試點(diǎn)名單中的地方亦宣布全域范圍內(nèi)開展HPV疫苗免費(fèi)接種。

比如，廣東提出，2022~2024年，財(cái)政計(jì)劃新增約6億元用于HPV疫苗免費(fèi)接種，從2022年起對(duì)具有廣東省學(xué)籍、9月起新進(jìn)入初中一年級(jí)且未接種過HPV疫苗的14周歲以下女生實(shí)施免費(fèi)接種。

二價(jià)苗為何關(guān)鍵

目前，HPV疫苗在中國(guó)尚未納入醫(yī)保，而隨著多地接種擴(kuò)齡，自費(fèi)接種的三針九價(jià)疫苗成為市場(chǎng)上緊俏的存在。但在業(yè)界人士看來，中國(guó)要想在2030年實(shí)現(xiàn)WHO提出的“90—70—90”這一目標(biāo)，亟須推進(jìn)以政府為主導(dǎo)的二價(jià)苗接種計(jì)劃。

所謂“90—70—90”，即90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗接種；70%的婦女在35歲和45歲之前接受高效檢測(cè)方法篩查；90%確診宮頸疾病的婦女得到治療。而2020年，中國(guó)有10.9萬(wàn)宮頸癌新發(fā)病例、5.9萬(wàn)死亡病例，占全球總數(shù)五分之一。

目前，HPV疫苗分為二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)。所有的HPV疫苗均含有針對(duì)高危HPV16型和18型的VLPs（病毒樣顆粒）；其中，九價(jià)疫苗含有針對(duì)高危HPV31型、33型、45型、52型和58型的VLPs。

根據(jù)WHO去年更新的《人乳頭瘤病毒疫苗：世衛(wèi)組織立場(chǎng)文件》，據(jù)估計(jì)，HPV16型和HPV18型合計(jì)導(dǎo)致了全球 71%的宮頸癌病例。剩余的29%的宮頸癌病例中，由HPV45 型所致的占6%，HPV31型占4%，HPV33型占4%，HPV52型占3%，HPV58型占2%。

WHO在該文件中援引研究表示，二價(jià)（Cervarix）疫苗針對(duì)與HPV16 型和 HPV18型相關(guān)的感染和宮頸病變也有很高的效力。“一項(xiàng)研究通過觀察30歲以下女性的基于人群的癌癥登記數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，在將二價(jià)（Cervarix）HPV 疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃后，在12~13歲便接種了疫苗的女性中可實(shí)現(xiàn)宮頸癌接近消除的狀態(tài)。”

對(duì)于公費(fèi)接種計(jì)劃為何選擇國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗，江蘇疾控也給出說明：在我國(guó)，約70%的宮頸癌病例與高危型HPV16和HPV18兩個(gè)亞型的感染有關(guān)。此次適齡女生接種HPV疫苗項(xiàng)目使用的是國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗，9~14歲對(duì)象需接種2劑次，可有效預(yù)防上述兩個(gè)亞型的感染，是性價(jià)比最高的疫苗。

比爾及梅琳達(dá)·蓋茨基金會(huì)北京代表處高級(jí)項(xiàng)目官杜珩認(rèn)為，企業(yè)會(huì)根據(jù)市場(chǎng)需求做產(chǎn)能布局和安排。如政府不引導(dǎo)，企業(yè)會(huì)只關(guān)注商業(yè)市場(chǎng)，將產(chǎn)能留給高價(jià)疫苗和有更高支付能力的人群，不會(huì)優(yōu)先考慮重點(diǎn)的9~15歲人群。

不過，記者注意到，世衛(wèi)組織推薦的 HPV 疫苗接種的主要目標(biāo)群體包括 9~14 歲未發(fā)生性行為的女孩。但在江蘇、海南等多地，納入公費(fèi)接種HPV疫苗的適齡女性第1劑次的年齡范圍均為13~14周歲左右。

對(duì)于該現(xiàn)象，國(guó)家癌癥中心、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院流行病學(xué)研究室主任趙方輝的團(tuán)隊(duì)對(duì) 9~14歲年齡段內(nèi)適齡女性進(jìn)行對(duì)比研究發(fā)現(xiàn)，考慮到疫苗和經(jīng)費(fèi)資源很有限的情況下，首先給14歲女孩接種兩劑次，相比先接種其他年齡段會(huì)獲益更大。“我國(guó)宮頸癌防控策略優(yōu)化的關(guān)鍵點(diǎn)在于，要從‘治療為主’向‘預(yù)防為主’轉(zhuǎn)變，增加前期投入，盡早在9~15歲的小年齡段人群中引入疫苗。”

隨著更多省份將二價(jià)HPV疫苗納入公費(fèi)接種范疇，中國(guó)產(chǎn)能是否能覆蓋？

IQVIA艾昆緯管理咨詢總監(jiān)柴研分析稱，國(guó)內(nèi)有兩家公司可以生產(chǎn)HPV疫苗，每家總產(chǎn)能高達(dá)3000萬(wàn)支/年，但目前兩家公司產(chǎn)能都并未開足。據(jù)初步預(yù)測(cè)，2023年，我國(guó)二價(jià)苗的需求為1億支。從理論情況上來講，若兩家廠商開足馬力，可以在近幾年滿足多數(shù)消費(fèi)者對(duì)于二價(jià)疫苗的需求。

“以此為基礎(chǔ)，預(yù)計(jì)2025年之后，我國(guó)將迎來HPV疫苗發(fā)展的新階段。屆時(shí)，多款國(guó)產(chǎn)疫苗將陸續(xù)上市，大大改善我國(guó)HPV疫苗整體供應(yīng)情況，提高疫苗的可及性。”柴研說。

杜珩亦認(rèn)為，促進(jìn)HPV疫苗納入免疫規(guī)劃則可從根本上解決疫苗質(zhì)量、供應(yīng)和價(jià)格問題。政府主導(dǎo)疫苗公共市場(chǎng)，可以讓企業(yè)有穩(wěn)定的大宗訂單來源，進(jìn)而有信心擴(kuò)大產(chǎn)能，為保障大規(guī)模生產(chǎn)供應(yīng)，也更愿意在質(zhì)控上投入更多研發(fā)和人力資源，提高產(chǎn)品效益。政府和民眾也可以從此獲益，得到質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的宮頸癌疫苗。

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