【世界報資訊】復(fù)星醫(yī)藥：復(fù)必泰二價疫苗等獲正式注冊為香港藥品/制品
2022-12-19 19:02:33 來源：第一財經(jīng)
(資料圖)
12月19日，復(fù)星醫(yī)藥晚間公告，公司控股子公司復(fù)星實業(yè)（香港）有限公司（作為復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的分許可方）收到《藥品/制品注冊證明書》，基于本次合作引進的mRNA新冠疫苗BNT162b2（簡稱“復(fù)必泰BNT162b2”）、原始株／Omicron變異株BA.4-5二價疫苗（簡稱“復(fù)必泰二價疫苗”）均獲正式注冊為中國香港藥品/制品（生物制品），其中，復(fù)必泰BNT162b2獲注冊用于12歲及以上人群的基礎(chǔ)免疫接種、復(fù)必泰二價疫苗獲注冊用于12歲及以上人群的加強接種。
據(jù)公告，此前，復(fù)必泰BNT162b2、相關(guān)兒童劑型（用于5至11歲兒童接種）及幼兒劑型（用于6個月至4歲幼兒接種）、復(fù)必泰二價疫苗已分別獲中國香港緊急使用認可（EUA）用于當?shù)卣臃N計劃，并已獲中國澳門特別許可進口用于當?shù)卣臃N計劃。其中復(fù)必泰BNT162b2也已獲批準為常規(guī)進口疫苗，可憑當?shù)蒯t(yī)生處方于位于中國澳門的醫(yī)療機構(gòu)或診所接種。
公告提示，預(yù)計該等疫苗本次于中國香港正式注冊將對本集團業(yè)績產(chǎn)生正面影響，但該等疫苗的實際銷售情況還受（包括但不限于）疫情發(fā)展、接種意愿、市場競爭、銷售渠道等諸多因素影響，因此本次注冊對本集團當期及未來經(jīng)營業(yè)績的具體影響尚無法確定。
截至今日收盤，復(fù)星醫(yī)藥跌超7%，報37.2元。
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