結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移治療空白正得到填補(bǔ)。

6月19日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥（00512.HK）宣布，公司用于治療肝部惡性腫瘤的藥物釔[90Y]微球注射液（商品名：易肝泰®）正式在國(guó)內(nèi)上市，在此之前，該藥于2月份獲得中國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的不可手術(shù)切除的結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移患者的治療。這也成為中國(guó)首個(gè)獲得批準(zhǔn)用于治療結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移灶的產(chǎn)品。

國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)癌癥資料庫(kù)數(shù)據(jù)顯示：2020年，中國(guó)結(jié)直腸癌新發(fā)病例超過(guò)55萬(wàn)人，死亡病例超過(guò)28萬(wàn)人。中國(guó)結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移診斷和綜合治療指南（2020）顯示：在中國(guó)，肝轉(zhuǎn)移是直接導(dǎo)致結(jié)直腸癌患者死亡的重要原因，約30-50%的結(jié)直腸癌患者會(huì)發(fā)生肝轉(zhuǎn)移，80-90%的肝轉(zhuǎn)移灶初始無(wú)法獲得根治性切除，肝轉(zhuǎn)移灶無(wú)法切除的患者的5年生存率低于10%。

【資料圖】

在肝癌治療中，通過(guò)手術(shù)進(jìn)行切除，讓腫瘤縮小，有望讓病人獲得長(zhǎng)期生存機(jī)會(huì)，但在中國(guó)，這種治療卻面臨障礙。頭豹研究院曾發(fā)布的一份研究顯示，中國(guó)肝癌患者中，僅有不足20%可接受手術(shù)治療，因肝癌發(fā)病隱匿，超過(guò)80%患者經(jīng)發(fā)現(xiàn)屬于晚期，不可手術(shù)切除或已經(jīng)發(fā)生轉(zhuǎn)移。

上述藥物帶來(lái)的治療突破是，提高了結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移患者的手術(shù)可切除率。中國(guó)工程院院士、清華大學(xué)附屬北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院院長(zhǎng)董家鴻表示，醫(yī)生精準(zhǔn)操作該藥物，可實(shí)現(xiàn)對(duì)中晚期肝癌患者有效控制，部分病例有望獲得降期治療效果，從而為肝切除或肝移植等治愈性手術(shù)創(chuàng)造機(jī)會(huì)。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥的這款藥是從海外引進(jìn)而來(lái)的。2018年，公司聯(lián)合CDHGenetechLimited收購(gòu)了Sirtex及引進(jìn)了釔[90Y]微球注射液。2002年，釔[90Y]微球注射液已獲得美國(guó)FDA以及歐洲藥品管理局批準(zhǔn)上市。截至目前，該藥仍是全球唯一一款用于結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移選擇性內(nèi)放射治療的產(chǎn)品。

如今，該藥雖已在中國(guó)實(shí)現(xiàn)上市，但如何推動(dòng)患者使用，將是藥企接下來(lái)需要攻克的難關(guān)。

第一，該藥定價(jià)或不菲，雖然遠(yuǎn)大醫(yī)藥尚未公布最終的定價(jià)情況，但從境外已上市的一些地區(qū)來(lái)看，該藥的售價(jià)高達(dá)20萬(wàn)元（人民幣）以上。

第二，該藥屬于核素藥物，使用的話需要在核放射科、介入科、肝膽外科這樣多學(xué)科聯(lián)合下開(kāi)展，但是，由于國(guó)內(nèi)還有很多醫(yī)院未拿到核放射的資質(zhì)，因此缺乏核放射科室條件。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥相關(guān)人員對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，公司正在探索與國(guó)內(nèi)一些城市商業(yè)保險(xiǎn)合作，以此來(lái)降低患者治療費(fèi)用，另外，鑒于產(chǎn)品使用特殊性，公司將主要集中在國(guó)內(nèi)一線城市的三甲醫(yī)院投放。

“該藥正式上市，是公司放射性核藥診療平臺(tái)建設(shè)的重要一步，同時(shí)也有望進(jìn)一步完善放射性核素藥物在國(guó)內(nèi)的生產(chǎn)、銷售網(wǎng)絡(luò)等，實(shí)現(xiàn)全面的國(guó)產(chǎn)化落地。”上述人員亦表示。

標(biāo)簽： 結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移 手術(shù)治療 遠(yuǎn)大醫(yī)療 釔[90Y]微球注射液