環(huán)球聚焦：四環(huán)醫(yī)藥(00460.HK)：軒竹生物自研創(chuàng)新藥品安奈拉唑鈉腸溶片獲批上市
2023-06-26 12:54:43 來(lái)源：財(cái)華社
(資料圖片僅供參考)
四環(huán)醫(yī)藥(00460.HK)自愿公告，集團(tuán)旗下非全資附屬公司軒竹生物自主研發(fā)的質(zhì)子泵抑制劑(PPI)安奈拉唑鈉腸溶片獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊(cè)批件，用于治療十二指腸潰瘍。是軒竹生物首個(gè)獲批上市的藥物，標(biāo)志著軒竹生物從研發(fā)步入商業(yè)化發(fā)展的新里程。
安奈拉唑鈉腸溶片，為目前首個(gè)且唯一一個(gè)中國(guó)完全自主研發(fā)的質(zhì)子泵抑制劑(PPI)，其I-III期臨床研究均以中國(guó)人群為對(duì)象，是適合中國(guó)患者的PPI?？捎行б种莆杆岱置冢哂衅鹦Э臁熜Х€(wěn)定，個(gè)體差異小、半衰期長(zhǎng)等特點(diǎn)。臨床數(shù)據(jù)顯示，安奈拉唑鈉腸溶片經(jīng)多酶和非酶代謝，與其他藥物聯(lián)用時(shí)，藥物間相互作用的風(fēng)險(xiǎn)低；經(jīng)腸腎雙通道排泄，對(duì)腎功能不全患者提供更安全的用藥選擇。
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