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百心安-B(02185.HK)自愿公告，公司的Iberis?多電極腎動(dòng)脈射頻消融系統(tǒng)(RDN)產(chǎn)品已通過瑞金海南醫(yī)院倫理委員會(huì)審批，即將向海南省藥品監(jiān)督管理局及海南省衛(wèi)生健康委員會(huì)申請(qǐng)正式準(zhǔn)入并用于臨床急需。

RDN技術(shù)將為無(wú)法通過高血壓藥物治療有效控制血壓的患者帶來(lái)新的希望，并有望實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)久穩(wěn)定且24小時(shí)不間斷的血壓控制，減少藥物使用量，打破了患者只能依賴藥物降壓的困境。百心安的RDN產(chǎn)品于2016年獲得CE認(rèn)證在歐盟上市，在本次申請(qǐng)過程中，產(chǎn)品的多電極環(huán)向消融、能夠進(jìn)入腎動(dòng)脈分支進(jìn)行消融、擁有橈動(dòng)脈及股動(dòng)脈兩種入路選擇等優(yōu)點(diǎn)得到了專家評(píng)審委員會(huì)的一致認(rèn)可。

如最終申請(qǐng)成功，該產(chǎn)品將在海南博鰲先行區(qū)獲批用于臨床急需。此舉一方面有望幫助公司更早實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品營(yíng)收；同時(shí)公司希望以此為契機(jī)，在海南博鰲打造RDN手術(shù)培訓(xùn)中心，提前開展手術(shù)培訓(xùn)及患者教育。本次申請(qǐng)對(duì)于公司RDN產(chǎn)品有著重要的戰(zhàn)略意義。

標(biāo)簽： Iberis