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三葉草生物-B(02197.HK)自愿公告，一項源于II/III期臨床試驗的積極數(shù)據(jù)，該試驗顯示公司新冠候選疫苗SCB-2019 (CpG 1018╱ 鋁佐劑)，在早前已公布的針對奧密克戎BA.2及 BA.1變異株亞型的中和反應之外，誘導了針對目前在全球占主導的奧密克戎BA.5 變異株亞型的強勁免疫反應。這組新的積極數(shù)據(jù)為支持SCB-2019 (CpG 1018╱鋁佐劑)作為針對目前最受關註的新冠病毒變異株的通用新冠疫苗加強針提供了更多證據(jù)。

在這項II/III期試驗的既往感染新冠病毒的受試者中，間隔三個星期接種兩劑SCB-2019(CpG1018╱鋁佐劑)誘導了針對奧密克戎BA.5變異株亞型的中和抗體61倍的提升，幾何平均滴度(GMTs)由基線的16提升至第二劑后14天的984。在這些受試者中，接種SCB-2019(CpG1018╱鋁佐劑)展示出針對奧密克戎BA.2變異株亞型的中和抗體37倍的提升(GMTs:基線為12，第二劑后為442)，以及針對奧密克戎BA.1變異株亞型的中和抗體20倍的提升(GMTs:基線為10，第二劑后為208)。此前本公司已發(fā)現(xiàn)在這組人群中接種SCB-2019(CpG1018╱鋁佐劑)對新冠保護作用的顯著提升。

這些結果表明相較于針對奧密克戎BA.1變異株亞型的中和抗體水平，SCB-2019(CpG1018╱鋁佐劑)針對奧密克戎BA.5變異株亞型可誘導高出約2至4倍的中和抗體水平。這顯示了SCB-2019(CpG1018╱鋁佐劑)可誘導對全球占主導的奧密克戎BA.5變異株亞型的潛在差異化廣譜中和效果。

公司將繼續(xù)專註于2022年下半年完成向中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)、歐洲藥品管理局(EMA)和世界衛(wèi)生組織(WHO)遞交SCB-2019(CpG1018╱鋁佐劑)的注冊申請，同時為在中國及全球的商業(yè)化做準備。

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