當?shù)貢r間6日，美國醫(yī)藥巨頭默克公司起訴美國政府，要求停止《通貨膨脹削減法》（IRA）中包含的醫(yī)療保險藥品價格談判計劃。

根據(jù)IRA，美國衛(wèi)生與公眾服務部（HHS）可以通過醫(yī)療保險和醫(yī)療補助服務中心（CMS）對某些高成本、醫(yī)療保險覆蓋的藥品進行價格談判。該部門計劃在今年9月前公布首批10種藥物的談判名單，新價格將于2026年生效。

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據(jù)外媒報道，默克公司是第一家對這一法案提出訴訟的大型制藥公司。該公司在訴訟中說：“IRA利用破壞性處罰的威脅，迫使制造商將其專利藥品轉讓給醫(yī)療保險受益人。”并稱，這一談判過程“等同于敲詐”。

投資咨詢公司BCA Research副總裁格特金（Matt Gertken）對第一財經(jīng)記者表示，美國政治計劃加劇了大型制藥公司的壓力，因為降低或限制藥品價格已經(jīng)成為少數(shù)幾項兩黨共同的重點工作之一。“（HHS提出的）清單極有可能包括市場上最昂貴的藥物……但市場的最終反應還是要看2024年的選舉周期結果。若民主黨控制了白宮，那么市場則將需要對價格談判的全部影響進行定價。”他稱。

博弈

根據(jù)蘭德公司（RAND Corporation）的一份報告，美國的處方藥價格比其他九個發(fā)達國家（奧地利、澳大利亞、比利時、加拿大、德國、日本、瑞典、瑞士和英國）的平均價格高出2.4倍。而美國的品牌藥物比上述國家的價格高4.9倍。盡管品牌藥只占配藥的8%，但卻占美國藥品總成本的84%。

被選入IRA計劃的藥物須給到25%~60%的最低折扣，從而降低醫(yī)療保險患者的自付支出，同時也削減了美國聯(lián)邦政府的支出。美國國會預算辦公室（CBO）估計，IRA中的藥品定價條款將在10年內(nèi)（2022-2031年）減少2370億美元的聯(lián)邦赤字。

3月，HHS發(fā)布了關于IRA的初步指導意見和時間表，詳細說明了實施新談判方案的要求和程序。今年9月1日，CMS將公布首批入選的10種醫(yī)療保險D部分，即這些零售處方藥的初始價格。到明年9月1日，將公布這些藥品的談判最高公平價格。最終價格將在2026年1月1日生效。

但默克公司提起的訴訟認為，這違反了美國憲法第五修正案中要求政府為公共使用的私人財產(chǎn)支付公正補償?shù)牟糠帧RA迫使制藥商以低于市場的價格進行藥品談判，從而導致利潤損失。默克公司稱，企業(yè)與CMS的談判是脅迫性的，迫使企業(yè)表現(xiàn)出他們同意政府定價，如果不這樣做，就會面臨消費稅和其他處罰的風險。

事實上，早在HHS今年春季公布路線圖后，行業(yè)游說者和律師就預計藥企將提起訴訟。富國銀行分析師班塞爾（Mohit Bansal）在一份研究報告中說，默克公司提起的訴訟可能只是后續(xù)諸多訴訟中的第一起。

默克公司之所以“身先士卒”，有分析認為是因為其正面臨著來自投資者的壓力。根據(jù)IRA的條款，該公司兩款最頂尖的藥品可能將在未來幾年內(nèi)落入價格談判中，其糖尿病治療藥物Januvia今年的銷售額為20億美元，預計將在2026年被納入價格談判。而癌癥免疫療法Keytruda的銷售額為240億美元，可能在2028年面臨同樣的問題。據(jù)美媒估計，僅就Keytruda，第一年就將使默克公司損失5%的收入。

對此，白宮發(fā)言人讓-皮埃爾（Karine Jean-Pierre）6日回應稱，制藥業(yè)幾十年來一直在阻撓協(xié)商降低藥品成本的工作。“大藥企經(jīng)常強迫美國人為完全相同的藥品支付比其他國家病人多出許多倍的費用。我們相信我們會在法庭上取得成功。憲法中沒有任何規(guī)定阻止醫(yī)療保險談判降低藥品價格。”她稱。

政治因素

對于這場訴訟的未來，哈佛大學醫(yī)學院教授、律師薩帕瓦里（Ameet Sarpatwari）稱，默克公司的訴訟理由較為薄弱。“（美國）政府并沒有強迫默克公司。政府是在行使其權利和責任，代表老年人和納稅人就少數(shù)已經(jīng)上市數(shù)年的藥物的價格進行談判。”薩帕瓦里稱。

根據(jù)HHS公布的指導規(guī)則，在CMS向選定藥品的藥企提出書面報價后，后者可以接受該報價，或者給出報價。如果CMS拒絕藥企的報價，最多可以舉行3次價格討論會議。此后，藥企可以接受或拒絕最終報價。

舊金山加州大學法學院法學教授費爾德曼（Robin Feldman）也認為，默克公司要想說服法庭，任務較為艱巨。但他補充稱，這一領域的法律問題還沒有定論，該案很可能會被提交給最高法院審理。

據(jù)外媒報道，默克公司也表示，在必要時，或?qū)⒋税敢恢碧岣娴矫绹罡叻ㄔ骸?/p>

另據(jù)格特金分析，從政治周期來看，如果共和黨在2024年大選中獲勝，不一定會完全推翻價格上限，但可能會略微降低政府的作用，這對制藥行業(yè)來說或是個好消息。但是，由于人口結構和政治環(huán)境等因素，醫(yī)療保險改革可能是一種結構性趨勢。例如，美國的受撫養(yǎng)人比率，即兒童和老人相對于勞動力群體的數(shù)量，將從目前的64%增長到2050年的73%，美國有資格投票人口的中位年齡將從47歲上升到50歲，這意味著將有更多人贊成美國政府繼續(xù)支持醫(yī)療服務。

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