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綠葉制藥(02186.HK)公布,集團由PharmaMar,S.A.(“PharmaMar”)許可引進的產(chǎn)品—注射用Lurbinectedin(LY01017)(“Lurbinectedin”)已獲得海南省藥品監(jiān)督管理局批準進口至海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)特定醫(yī)療機構(gòu)應用于臨床急需。
Lurbinectedin為一種選擇性的致癌基因轉(zhuǎn)錄抑制劑,于2020年獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(“FDA”)的加速批準,用于治療接受鉑類藥物化療期間或期后出現(xiàn)疾病進展的復發(fā)性SCLC成人患者。除了在美國,Lurbinectedin已在澳大利亞、阿聯(lián)酋、加拿大、新加坡和卡塔爾獲得臨時上市批準,用于治療接受鉑類藥物化療期間或期后出現(xiàn)疾病進展的復發(fā)性小細胞肺癌成人患者。
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