君實生物(01877.HK)：JS116膠囊獲得藥物臨床試驗批準通知書
2022-06-07 11:39:27 來源：財華社
君實生物(01877.HK)公布，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，JS116膠囊(項目代號“JS116”)的臨床試驗申請獲得批準。
JS116為具有全新結構的KRASG12C小分子不可逆共價抑制劑，用于治療KRASG12C 突變的非小細胞肺癌(NSCLC)患者。KRAS基因突變有不同的亞型，其中 KRASG12C占所有KRAS突變的44%，在非小細胞肺癌中最為常見。臨床前研究表明，JS116具有較寬的安全窗，良好的有效性和安全性，有望成為安全、高效的精準靶向治療藥物。
截至6月6日，全球僅有一款針對KRASG12C的靶向藥Lumakras? (Sotorasib，安進公司產品)獲批上市，用于治療至少經過一次系統治療的KRASG12C突變的晚期非小細胞肺癌，國內尚無KRASG12C小分子抑制劑獲批上市。
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