9日，國家醫(yī)保局發(fā)布通報稱，白云山醫(yī)藥旗下子公司廣州白云山天心制藥股份有限公司(下稱天心制藥)、廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠(下稱白云山制藥總廠)、廣州白云山敬修堂藥業(yè)股份有限公司(下稱敬修堂藥業(yè))等3家企業(yè)存在藥品虛高定價、套取資金等情況。

白云山醫(yī)藥回應(yīng)

10日，白云山醫(yī)藥發(fā)布公告，稱得悉國家醫(yī)療保障局網(wǎng)站發(fā)布的通報，并已采取一系列整改措施。

(資料圖片僅供參考)

“公司已經(jīng)責成白云山制藥總廠、天心制藥和敬修堂藥業(yè)停止與相關(guān)代理商、經(jīng)銷商的合作，全面整改營銷模式，在全國范圍進行相關(guān)產(chǎn)品降價或撤網(wǎng)，對違規(guī)操作的行為絕不袒護，堅決處理，并已經(jīng)對三家企業(yè)相關(guān)負責人予以免職或停職處理。”白云山醫(yī)藥在公告中寫道。

同時，白云山醫(yī)藥對本次三家企業(yè)涉及撤網(wǎng)產(chǎn)品毛利進行測算稱，預(yù)計本次事項對本公司未來產(chǎn)品銷售會產(chǎn)生一定影響，但不會對本公司經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生重大影響。

“經(jīng)查，2021年，以上三家企業(yè)涉及撤網(wǎng)產(chǎn)品毛利合計為人民幣0.15億元、降價產(chǎn)品毛利合計為人民幣3.20億元，占本公司2021年度經(jīng)審計的毛利額比例分別為0.12%、2.45%；2022年1-3月，以上三家企業(yè)涉及撤網(wǎng)產(chǎn)品毛利合計為人民幣0.12億元、降價產(chǎn)品毛利合計為人民幣1.02億元，占本公司2022年1-3月未經(jīng)審計的毛利額的比例分別為0.25%、2.13%。”白云山醫(yī)藥寫道。

虛假價格采購原料藥

根據(jù)國家醫(yī)保局通報，2017年至2021年5月，天心制藥等3家藥品生產(chǎn)企業(yè)為規(guī)避“兩票制”政策和監(jiān)管，與下游50多家藥品代理商相互串通，對注射用頭孢硫脒等87種藥品采取用虛高價格采購原料藥的方式套現(xiàn)，并向下游藥品代理商轉(zhuǎn)移資金。涉及金額巨大，其中部分資金用于行賄醫(yī)務(wù)人員或特定關(guān)系人，開展藥品違規(guī)促銷。

在套現(xiàn)具體操作上，藥品生產(chǎn)企業(yè)與藥品代理商簽訂合作協(xié)議，在原料藥采購環(huán)節(jié)增加指定的“經(jīng)銷商”，“經(jīng)銷商”以低買高賣的方式，將原料藥提價數(shù)倍至十數(shù)倍再銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)。藥品生產(chǎn)企業(yè)再根據(jù)虛高的原料藥價格進一步傳導(dǎo)至出廠和投標掛網(wǎng)價格。

“以注射用頭孢硫脒為例，白云山制藥(制劑廠)和白云山化學制藥廠(原料廠)屬同一集團，但制劑廠需要的頭孢硫脒原料藥不直接從本集團的原料廠采購，而是額外設(shè)置套現(xiàn)流程，由代理商控制的原料藥‘經(jīng)銷商’轉(zhuǎn)手，低買高賣給制劑廠并套現(xiàn)。制劑廠以原料藥成本高掩護注射用頭孢硫脒的虛高價格，使得藥品生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)表面上符合‘兩票制’等政策規(guī)定，逃避監(jiān)管。”國家醫(yī)保局通報稱。

此前被多省市取消掛網(wǎng)

對此，國家醫(yī)保局給出措施，要求天心制藥等3家企業(yè)按要求在全國范圍內(nèi)對涉案的注射用頭孢硫脒等87種藥品進行價格整改，剔除現(xiàn)行價格中用于實施賄賂等虛高部分，平均降幅50%以上，部分品規(guī)被停止采購。

廣東省則責令天心制藥等3家企業(yè)以及關(guān)聯(lián)的其他企業(yè)全面整改營銷模式，停止相關(guān)違規(guī)操作。此外，對其中涉嫌違紀、違法、犯罪的人員，有關(guān)部門正在依紀依法查處。

中新經(jīng)緯注意到，在本次國家醫(yī)保局通報之前，白云山醫(yī)藥曾在多省市，包括山西省、安徽省、貴州省等被取消掛網(wǎng)，原因不一。

6月14日，山西省藥械集中競價采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于撤銷廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠等3家企業(yè)平臺掛網(wǎng)采購資格的通知》，其中表示，依企業(yè)申請，白云山制藥總廠等3家企業(yè)申請撤銷89個藥品品規(guī)在平臺掛網(wǎng)采購資格。投標企業(yè)為敬修堂藥業(yè)、白云山制藥總廠和天心制藥。

在此之前，6月8日，山東省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于部分產(chǎn)品撤網(wǎng)補充公示的通知》，其中，天心制藥的22個品種，包括注射用頭孢米諾鈉、羅紅霉素膠囊等將撤網(wǎng)。

為何取消掛網(wǎng)？山西省表示“依企業(yè)申請”；貴州省表示“根據(jù)白云山制藥總廠和天心制藥申報”；安徽省則表示“根據(jù)國家醫(yī)保局要求”；山東省則寫明稱“藥品停產(chǎn)或重復(fù)產(chǎn)品”，山東省表示，藥品停產(chǎn)是指生產(chǎn)企業(yè)已停止生產(chǎn)該產(chǎn)品且目前在其他省級藥品集中采購平臺無掛網(wǎng)產(chǎn)品。重復(fù)產(chǎn)品是指重復(fù)申報的產(chǎn)品、通過質(zhì)量和療效一致性評價后的產(chǎn)品可撤銷未過評前的重復(fù)產(chǎn)品。

就本次通報的虛增原料藥成本事宜，白云山醫(yī)藥此前曾因原料藥制造成本問題而撤網(wǎng)。據(jù)黑龍江省醫(yī)保局2021年8月發(fā)布的《關(guān)于部分藥品退出省采購平臺的通知》，白云山中一藥業(yè)的乳核散結(jié)片烏蛇止癢丸取消掛網(wǎng)，原因為“近年隨著科研、技改投入不斷增大，同時原材料、人工等各類制造成本急速上漲，其中標價遠不能支撐正常生產(chǎn)運營，虧損越趨嚴重，無法繼續(xù)保障正常供應(yīng)”。

子公司曾上“失信名單”

根據(jù)國家醫(yī)保局《關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見》，其中表示，省級集中采購機構(gòu)要對醫(yī)藥企業(yè)實施信用評級，根據(jù)失信行為的性質(zhì)、情節(jié)、時效、影響等因素，將醫(yī)藥企業(yè)在本地招標采購市場的失信情況評定為一般、中等、嚴重、特別嚴重四個等級，每季度動態(tài)更新。

2021年5月，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于上海市2021年度自費藥品議價價格核查情況的公示(第一期)》，其中表示，白云山制藥總廠的枸櫞酸西地那非片議價價格高于五省市最低價。

2021年8月，湖南省公共資源服務(wù)平臺發(fā)布《關(guān)于湖南省醫(yī)藥價格和招采信用等級評定結(jié)果的通報》，其中將天心制藥評級為“一般”。

2022年3月，甘肅省醫(yī)保局發(fā)布《甘肅省帶量采購藥品中選企業(yè)失信行為處理結(jié)果》，其中表示，天心制藥未設(shè)置區(qū)域采購協(xié)議予以撤廢，涉及約定采購量予以核減。生產(chǎn)企業(yè)記不良記錄1次。

（本文觀點僅供參考，不構(gòu)成投資建議，投資有風險，入市需謹慎！）

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